朝日インテック、米新興の脳動脈瘤内閉塞デバイス「HARBOR」で日本独占販売契約を締結

本契約は、朝日インテックが米Nuvascular, Inc.の開発する脳動脈瘤内閉塞デバイス「HARBOR」について、日本国内での独占販売権を取得するもので、2026年8月14日の取締役会で決議し同日に契約を締結した。HARBORは脳動脈瘤内に自己拡張型の編状ニチノール製インプラントを留置し、動脈瘤内への血液流入を抑制することで血栓形成と閉塞を促す医療機器。現在は米国で臨床試験段階にあり、日本国内では薬事承認を取得していない。未承認デバイスの国内独占契約という点が本件の特徴である。契約に基づき朝日インテックは今後、国内承認取得に向けた準備を進め、承認取得後は100%連結子会社の朝日インテックJセールスが全国の医療機関へ直接販売する。独占販売期間は薬事承認取得日から5年間で、業界で一般的な独占販売契約の3〜5年と同水準の上限設定となる。その後は両社合意により更新できる。

朝日インテックグループはこれまで脳血管内治療領域でガイドワイヤー、ガイディングカテーテル、バルーンガイディングカテーテルなどを展開してきた。HARBORはこれらと同一の治療領域で使用されるため、既存の販売網・顧客基盤・製品ポートフォリオとのシナジーが見込まれる。脳動脈瘤治療の低侵襲化が進む中、瘤内閉塞デバイスは外科手術やコイル塞栓術と並ぶ新たな選択肢として市場拡大が期待されている。契約相手のNuvascularは2023年3月設立と若い企業で、設立から3年余りの新興企業ながら、独自のブレーディング技術とニチノール加工技術を用いたHARBORを開発中だ。日本国内で未承認のため上市時期は未定だが、承認取得後は子会社による直接販売で高い利益率を維持できる可能性がある。

同社は本契約に伴う当期連結業績への影響はないと明記した。HARBORが国内で薬事承認を取得するのは早くとも数年後とみられ、当面は開発・承認準備の費用負担が発生する一方、収益貢献は承認取得後となる。投資家にとっては短期的な業績インパクトより、脳血管内治療領域における製品ライン拡充の戦略的意義が焦点となる。既存のガイドワイヤー・カテーテルに加え、治療デバイスを持つことで、脳卒中治療の一連のソリューションを提供できる体制が整う。ただし臨床試験の進捗や承認取得時期、競合製品との差別化など不確実性も残る。同社は国内販売で独占権を確保しており、承認後は5年間の保護期間で市場を開拓できる。