小野薬品、BiohavenとIgG分解薬で提携 バセドウ病治療剤をアジアで開発 契約一時金8,000万ドル

本件は、Biohaven社が独自のMoDE™プラットフォームから創出した低分子IgG分解薬アセット（BHV-1300、BHV-1310、BHV-1320）を対象としたものであり、小野薬品工業が日本、韓国、台湾およびASEAN諸国において独占的に開発および商業化できる権利を取得するものである。契約内容は、小野薬品がBiohaven社に8,000万米ドルの契約一時金を支払うほか、開発進捗に応じたマイルストンとして最大2,000万米ドルを支払う構造となっている。さらに、売上高に応じて約20％のロイヤルティをBiohaven社に支払うことになっている。

小野薬品は、対象地域における臨床試験の実施および製造販売承認取得を担い、承認取得後は当該地域での販売を担う。このパートナーシップにより、小野薬品の重点領域である免疫・炎症疾患において開発後期段階のパイプラインを強化することが可能となる。Biohaven社のVlad Coric会長兼CEOは、小野薬品のがん免疫療法の成功例にも匹敵する実行力を評価し、BHV-1300と小野薬品の商業化能力を組み合わせることで、患者に迅速な治療提供を実現できると期待を示している。

本契約の対象となるIgG分解薬アセットは、自己免疫疾患の原因となる自己抗体のうち、IgG1、IgG2およびIgG4の各サブクラスを選択的に除去することを特徴とする。内在性のタンパク分解機構を利用するため、新たなクラスの治療薬として期待されている。特に開発が最も先行しているBHV-1300は、バセドウ病を対象にグローバル第3相試験を実施中であり、自己投与可能なオートインジェクター製剤である点が特長だ。

バセドウ病は甲状腺機能亢進症の最も一般的な疾患であり、20〜30代の女性に多く見られる。現在の標準治療である抗甲状腺薬、放射性ヨウ素内用療法や外科手術では、疾患の原因であるTRAb（甲状腺刺激ホルモン受容体に対する自己抗体）を直接標的としていない。本剤が承認されれば、根本原因にアプローチする画期的な選択肢となり、人口1,000人あたり0.2〜3.2人が罹患すると報告される広範な患者層に新たな治療機会をもたらすことになる。小野薬品はアジア市場における基盤強固な商業網を活かし、このイノベーションを迅速に展開していく計画である。

本契約に伴う小野薬品の2027年3月期の連結業績への影響については、軽微であると開示されている。しかし、今後公表すべき事項が生じた場合は速やかに開示するとされている。契約総額（一時金・マイルストン合算）は最大1億米ドルに達する可能性があるが、その大部分は開発の成否や進捗に連動するため、当期の収益として認識される金額は限定的と考えられる。

一方で、この提携は小野薬品の製品ポートフォリオにおける免疫領域の空白地帯を埋める戦略的意義が大きい。特にBHV-1300がバセドウ病で第3相試験を進めている点から、承認取得に向けた実証データの蓄積が重要となる。もし本剤が市場に定着すれば、ロイヤルティ収入に加え、小野薬品独自の販売ネットワークを活用した収益拡大が期待できる。同社はがん領域におけるグローバル展開の成功体験を有しており、その商業化能力とBiohaven社の創薬技術が融合することで、アジアにおける免疫疾患治療市場での地位確立に貢献すると見られる。